製品品質と安全性の保証

私たちの革新的な製品が常に改善を続けて期待以上の成果を提供し、新たなアイデアに挑むためにも、品質と安全が脅かされることがあってはなりません。私たちは製品の設計、開発、生産、ラベリング、販売促進と流通に関わる規制と標準を遵守します。

製品のすべてのライフサイクルに携わる全員が、自らの職務に関連する品質と安全の要件を理解し、それに従う責任を負っています。これには、仕様や品質管理の手順に従うだけでなく、必要なすべての検査や試験を完全に行うことも含まれます。

適正製造標準 (GMP) および関連する規制と標準に従い、プロセスを明確に規定して文書化し、正式な従業員トレーニングにより製品品質とお客様満足を向上させる手法の開発に取り組みます。

許容可能な標準に対する製品サンプルの試験。

グッドプラクティス品質ガイドラインと規制は、私たちの職場慣行の原則です。GMP (適正製造標準)、GCP (適正臨床標準) などがあります。このガイドラインは、安全で目的の用途に適合した製品とプロセス、業務慣行の実現を目的としています。

製品が要求される品質水準を満たしていることを確認するための管理標準。

製品の導入から成熟まで進展するプロセスの一連の段階。ニーズの特定、調査・開発、製造、販売、製品の販売終了までの段階が含まれます。

A:スーパーバイザーにその問題を提起する必要があります。この問題を QA とともに検討して文書化し、再校正が保留中の対象製品の管理に関する決定がなされるまで、その機械を使用しないでください。

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A:いいえ。GMP などの規制は完全に遵守しなければなりません。変更の提案がある場合は、マネージャーに知らせてください。仕事に適用される GMP をただ無視することはできません。

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