Garantia da qualidade e da segurança do produto

Nosso objetivo é fazer a diferença no mundo com produtos seguros, eficazes e de alta qualidade para uso em pesquisa e saúde.

Nossos produtos são inovadores e, embora sempre busquemos fazer melhorias, superar expectativas e experimentar novas ideias, nunca colocamos em risco qualidade e segurança. Obedecemos aos regulamentos e padrões que regem o modelo, desenvolvimento, produção, rotulagem, promoção e distribuição de nossos produtos

Todos os envolvidos no ciclo de vida completo dos produtos são responsáveis por conhecer e seguir os requisitos de qualidade e segurança dos produtos relacionados à nossa função. Isso significa que seguimos não apenas as especificações e procedimentos de controle de qualidade, como também, concluímos todas as operações necessárias de inspeção e teste.

Devemos seguir boas práticas de fabricação (GMPs) e os respectivos regulamentos e padrões para garantir que os processos sejam claramente definidos e bem documentados, e que os funcionários sejam formalmente treinados para desenvolver métodos que melhorem a qualidade dos produtos e a satisfação dos clientes.

Expectativas

Estamos comprometidos em seguir os padrões de qualidade e segurança dos produtos aplicáveis ao nosso trabalho na Bio-Rad.
Seguimos as normas relacionados ao desenvolvimento, fabricação, rotulagem, vendas e marketing e aprovação de produtos.

Principais termos

Controle de qualidade

Teste de amostras de produtos em relação ao padrão aceitável.

Boas Práticas (GxP)

As diretrizes e os regulamentos de qualidade de boas práticas regem nossas práticas de trabalho (por exemplo, boas práticas de fabricação ou boas práticas clínicas). O objetivo das diretrizes de boas práticas é garantir que um produto, processo ou prática seja seguro e atenda ao uso pretendido.

Boas práticas de fabricação (BPF)

Normas que regem nossos processos de fabricação para garantir que os produtos sejam feitos conforme as expectativas de qualidade aplicáveis.

Ciclo de vida do Produto

Sequência de estágios de progressão de um produto desde a introdução até a maturidade. Inclui a identificação das necessidades, pesquisa e desenvolvimento, fabricação, vendas e retirada de produtos.

Perguntas frequentes

P: Pediram que eu cumprisse um prazo para produzir um de nossos produtos reagentes. No entanto, a recalibração de uma das máquinas está vencida, e retirá-la de operação fará com que não cumpramos o prazo. O que eu devo fazer?

R: Comunique a situação ao seu supervisor. Não continue a usar a máquina até que o problema tenha sido analisado e documentado pela área de controle de qualidade e e uma decisão tenha sido tomada em relação ao controle do produto afetado que precisa da recalibração.

Thank you, your feedback has been sent!

P: As BPFs que se aplicam a um processo em que tenho trabalhado exigem testes frequentes que podem atrasar a produção. Meu gerente e eu concordamos que a frequência dos testes é excessiva, e que devemos reduzi-la para garantir que cumprimos nossas metas de produção. Como estamos convencidos de que isso não prejudicará a qualidade, podemos ir em frente?