Garanzia di qualità e sicurezza dei prodotti

Il nostro obiettivo è fare la differenza nel mondo con prodotti sicuri, efficaci e di alta qualità da utilizzare nella ricerca e nell'assistenza sanitaria.

I nostri prodotti sono innovativi e, sebbene cerchiamo sempre di apportare miglioramenti, superare le aspettative e testare nuove idee, non lo facciamo mai mettendo a rischio la qualità e la sicurezza. Rispettiamo le normative e gli standard che regolano la progettazione, lo sviluppo, la produzione, l'etichettatura, la promozione e la distribuzione dei nostri prodotti

Ciascuno di noi coinvolto nell'intero ciclo di vita del prodotto è tenuto a conoscere e rispettare i requisiti di qualità e sicurezza del prodotto correlati al proprio ruolo. Ciò significa che non solo seguiamo le specifiche e le procedure di controllo della qualità, ma garantiamo anche il completamento di tutte le operazioni di ispezione e test richieste.

Dobbiamo seguire le buone pratiche di produzione (GMP) e le normative e gli standard correlati per garantire che i processi siano chiaramente definiti e ben documentati e che i dipendenti siano formalmente formati a sviluppare metodi per migliorare la qualità dei prodotti e la soddisfazione dei clienti.

Aspettative

Ci impegniamo a rispettare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti applicabili al ruolo che svolgiamo in Bio-Rad.
Garantiamo la conformità agli standard relativi allo sviluppo, alla produzione, all'etichettatura, alla vendita e al marketing e all'approvazione dei prodotti.

Termini chiave

Controllo di qualità

test di campioni di prodotto rispetto allo standard accettabile.

Buone pratiche (GxP)

le linee guida e le normative sulla qualità delle buone pratiche che regolano le nostre pratiche di lavoro (ad esempio, GMP, o buona pratica di produzione, o GCP, buona pratica clinica). Lo scopo delle linee guida sulle buone pratiche è garantire che un prodotto, un processo o una pratica siano sicuri e conformi all'uso previsto.

Buone pratiche di produzione (GMP)

standard che regolano i nostri processi di produzione per garantire che i prodotti siano realizzati in base alle aspettative di qualità applicabili.

Ciclo di vita del prodotto

la sequenza di fasi per le quali passa un prodotto, dall'introduzione alla maturità. Include fasi quali l'identificazione delle esigenze, la ricerca e lo sviluppo, la produzione, la vendita e il ritiro del prodotto.

Domande frequenti

D: Mi è stato chiesto di rispettare una scadenza per la produzione di uno dei nostri prodotti reagenti. Tuttavia, una delle macchine è inutilizzabile perché deve essere ricalibrata e questo ci impedirà di rispettare la scadenza. Come devo comportarmi?

R: Devi segnalare il problema al tuo supervisore. Non procedere con l'uso della macchina fino a quando il problema non è stato esaminato con un processo QA e documentato e non è stata presa una decisione relativa al controllo del prodotto interessato in attesa di ricalibrazione.

Thank you, your feedback has been sent!

D: Le GMP che si applicano a un processo a cui ho lavorato richiedono test frequenti che possono ritardare la produzione. Sia io che il mio manager concordiamo sul fatto che la frequenza dei test sia eccessiva e che dovremmo ridurla per assicurarci di raggiungere i nostri obiettivi di produzione. Dato che siamo convinti che ciò non danneggerà la qualità, possiamo procedere?