Name
Bio-Rad iCode Introduction.mp4
Обеспечение качества и безопасности продукта
Наша цель — сделать мир лучше благодаря безопасной, эффективной и высококачественной продукции для исследований и сферы здравоохранения.
Наша продукция является инновационной, и хотя мы всегда стремимся совершенствоваться, превосходить ожидания и тестировать новые идеи, мы никогда не делаем это с риском для качества и безопасности. Мы соблюдаем нормативно-правовые акты и стандарты, регулирующие проектирование, разработку, производство, маркировку, продвижение и распространение нашей продукции.
Все, кто участвует в полном жизненном цикле продукции, обязаны знать и соблюдать требования к качеству и безопасности продукции, связанные с должностью. Это означает, что мы не только следуем спецификациям и процедурам контроля качества, но и выполняем все необходимые операции по проверке и испытаниям.
Мы должны следовать надлежащей производственной практике (НПП), а также соответствующим нормативно-правовым актам и стандартам, чтобы четко определять и документировать процессы и проводить формальное обучение сотрудников по разработке способов повышения качества продукции и удовлетворенности клиентов.
Ожидания
- Мы обязуемся следовать стандартам качества и безопасности продукции, которые применимы к нашей должности в компании Bio-Rad.
- Мы соблюдаем стандарты, связанные с разработкой, производством, маркировкой, продажами, маркетингом и утверждением продукции.
Ключевые термины
Испытание образцов продукции на соответствие принятым стандартам.
Рекомендации и нормативно-правовые акты по обеспечению качества в рамках надлежащей практики регулируют наши рабочие практики (например, НПП или надлежащая производственная практика, НКП или надлежащая клиническая практика). Цель рекомендаций по надлежащей практике заключается в гарантии безопасности и соответствия продукта, процесса или практики предполагаемому использованию.
Стандарты, которые регулируют наши производственные процессы для обеспечения соответствия продукции принятым ожиданиям в отношении качества.
Последовательность этапов, которые проходит продукт, с момента появления на рынке до момента ухода с рынка. Цикл включает такие этапы, как определение потребностей, исследования и проектирование, производство, продажи и изъятие продукции из оборота.
Вопросы и ответы
Ответ. Вы должны сообщить о проблеме своему руководителю. Не следует продолжать эксплуатацию установки до тех пор, пока проблема не будет рассмотрена в отделе контроля качества и задокументирована, а также пока не будет принято решение относительно контроля за продуктом, на который повлияла неполадка, до проведения калибровки.
Thank you, your feedback has been sent!
Ответ. Нет. Необходимо полностью соблюдать требования НПП и других нормативных актов. Если у вас есть предложение о внесении изменения, сообщите об этом своему руководителю, но мы не можем просто игнорировать требования НПП, относящиеся к нашей работе.
Thank you, your feedback has been sent!